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Anvisa alerta para risco raro de perda de visão associado ao Ozempic

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta na quinta-feira (12) sobre um evento adverso muito raro que pode causar perda de visão repentina relacionado ao uso de medicamentos com semaglutida, como Ozempic, Rybelsus e Wegovy, todos da farmacêutica Novo Nordisk. Além do alerta, a Anvisa solicitou a inclusão da reação adversa chamada Noiana nas bulas desses medicamentos. A decisão foi tomada após análises do Comitê de Avaliação de Risco em Farmacovigilância (PRAC), da Agência Europeia de Medicamentos (EMA). A Noiana é uma lesão do nervo óptico causada por obstrução do suprimento sanguíneo, o que leva à disfunção das células nervosas e à perda de visão. Segundo o Manual MSD, essa perda é rápida, indolor e, geralmente, afeta apenas um dos olhos. Segundo a farmacêutica, com base no conjunto total de evidências, os dados não indicam uma possibilidade razoável de relação causal entre a semaglutida e a Neuropatia Óptica Isquêmica Anterior não Arterítica. A empresa afirma ainda que o perfil de risco-benefício da semaglutida permanece favorável. Apesar disso, a Novo Nordisk informou que irá colaborar com a EMA para a atualização das bulas, incluindo a Noiana como uma reação adversa medicamentosa muito rara. CNN

Bagadão
Por Bagadão 17 de junho de 2025
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Anvisa alerta para risco raro de perda de visão associado ao Ozempic

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta na quinta-feira (12) sobre um evento adverso muito raro que pode causar perda de visão repentina relacionado ao uso de medicamentos com semaglutida, como Ozempic, Rybelsus e Wegovy, todos da farmacêutica Novo Nordisk.

Além do alerta, a Anvisa solicitou a inclusão da reação adversa chamada Noiana nas bulas desses medicamentos. A decisão foi tomada após análises do Comitê de Avaliação de Risco em Farmacovigilância (PRAC), da Agência Europeia de Medicamentos (EMA).

A Noiana é uma lesão do nervo óptico causada por obstrução do suprimento sanguíneo, o que leva à disfunção das células nervosas e à perda de visão. Segundo o Manual MSD, essa perda é rápida, indolor e, geralmente, afeta apenas um dos olhos.

Segundo a farmacêutica, com base no conjunto total de evidências, os dados não indicam uma possibilidade razoável de relação causal entre a semaglutida e a Neuropatia Óptica Isquêmica Anterior não Arterítica. A empresa afirma ainda que o perfil de risco-benefício da semaglutida permanece favorável.

Apesar disso, a Novo Nordisk informou que irá colaborar com a EMA para a atualização das bulas, incluindo a Noiana como uma reação adversa medicamentosa muito rara.

CNN

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